恒瑞强势归来，披露三年40余项创新成果计划

来源：健识局

3月30日，恒瑞医药发布2024年报：公司实现营业收入279.85亿元，同比增长 22.63%；归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%。

重回增长通道恒瑞医药有了新面目，创新药成为推动业绩增长的主要引擎。2024年，恒瑞创新药销售收入（含税，不含对外许可收入）达138.92亿元，同比增长超过30%，占到公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。

创新药BD授权交易为公司贡献了新的业绩增长点，上半年确认的来自默克的1.6亿欧元收入，加上年内新增的1亿美元GLP-1产品交易首付款，构成营收和利润增长的相当大部分。

恒瑞依然在强调自己的创新转化能力，年报中恒瑞给出了一份创新产品获批指引：未来三年，预计将有40余项创新成果获批上市，包括HER2 ADC、GLP-1药物等。

不过在外界看来，恒瑞创新研发的回报可能会是另一种更快的方式。

国际化战略提速

3月25日，恒瑞刚披露了一个BD：脂蛋白(a)口服小分子项目HRS-5346大中华区以外的所有权益独家授权给了默沙东，拿到2亿美元的首付款。

2024年恒瑞医药净利润创下历史新高，达到63.37亿元。创新药出海取得成效，成为业绩增长第二引擎，报告期内，公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价，确认为收入，利润增加较多。

近两年国内药企都在加大出海力度，其中不少是应对眼前的权宜之计：国内商业化前景黯淡，账面资金也不支持商业变现，出海才是最快回笼资金的办法。

恒瑞不一样。恒瑞有着国内企业几乎最充沛的资金储备，今年还有望赴港融资；有国内相当成熟的商业化体系，号称“医药一哥”。那为什么恒瑞还要如此积极推动出海？

在医药界，要想证明自己的科研能力，就要站到国际舞台上去和顶级企业比较。恒瑞作为中国医药企业的代表，自然要走这一步。

但具体怎么走，很长一段时间恒瑞都在摸索。恒瑞拥有国内药企中最齐全的技术平台，既包括双/多特异性抗体、ADC、分子胶等常见技术，又有PROTAC、mRNA、基因治疗等前沿领域。目前临床阶段的品种90多个，总的临床管线约400条。

这些品种，如果全靠恒瑞自己实现海外商业化，资金和精力是个大问题，回报也会拉得很长，拖垮公司整体运行效率。这两年，恒瑞逐渐琢磨清楚了：不一定样样都要高举高打、自主出海，在适合的项目上借力合作伙伴，整体效益会更高，回报也会更快。

2023年10月，恒瑞授权给德国默克公司一款PARP1抑制剂HRS-1167，这是恒瑞首次与大型跨国药企达成合作，交易总额高达14亿欧元。去年上半年，恒瑞收到了默克支付的1.6亿欧元首付款。

2024年5月，恒瑞将GLP-1系列创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729海外权益打包授权给美国Kailera公司，总金额60亿美元，首付款1亿美元；去年12 月，恒瑞将一个DLL3 ADC授权给美国IDEAYA Biosciences，首付款7500 万美元。

BD出海极大缩短了研发回报周期，让研发直接产生效益，大幅提升恒瑞的现金流和经营状况。

目前，恒瑞已实现13笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权8笔。未来，恒瑞还会有更多的出海项目，公司业绩还可能有爆发式增长的空间。

进入创新高回报期

大量产品出海BD，靠的还是产品自己的竞争力。恒瑞在创新药上扎得越来越深，2024年，恒瑞累计研发投入 82.28 亿元，同比增长33.79%，创历史新高，其中费用化研发投入65.83 亿元。

至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。不论是绝对值还是百分比，都令人瞩目。

在如此收缩的环境下，还能把相对多的筹码放在研发上，体现了恒瑞作为大公司区别于Biotech的资源禀赋。

国内商业转化能力是恒瑞大手笔投入研发的最大底气。相较于2023年，恒瑞2024年创新药销售收入增加超过32亿元，构成巨大业绩增量。其中，新型AR抑制剂瑞维鲁胺、中国首款自研新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利，国内首款自研SGLT2i类药物恒格列净等产品进入医保后，凭借进院数量不断增加和临床价值的有效传递，收入保持快速增长，尤其是恒格列净，在其带动下，恒瑞代谢和心血管类产品收入同比增长超过60%。PD-L1阿得贝利单抗纳入多地惠民保特药报销目录，收入贡献也进一步扩大、其他如PD-1卡瑞利珠单抗、TKI吡咯替尼等上市较早的创新药也都对销售增量有一定贡献。

经过过去几年的积累，恒瑞已经逐渐形成了新药研发的方法论。

多个技术平台全面开动，恒瑞实现了创新产品的多点开花。2024年至今，恒瑞已有10项创新成果落地，其中包括4款1类创新药：中国首个自研的1类阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定（术后疼痛）、自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗（银屑病）、全球首个超长效的PCSK9单抗瑞卡西单抗（高胆固醇血症和混合型血脂异常）、中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼（强制性脊柱炎、类风湿关节炎）。

恒瑞在年报中还进一步给出未来三年产品获批指引：

2025年预计上市项目11项，包括备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗有望获批用于非小细胞肺癌，NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013。

2026年预计上市项目13项，重磅产品PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α有望获批胃癌适应症，目前国内外尚无同类产品获批上市，具备First-in-Class潜力。

2027年预计上市项目23项，热门的GLP-1药物或将迎来上市，包括具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症。此外有望上市的还有：具备First-in-Class潜力的HER3 ADC创新药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。

2024年12月，恒瑞宣布赴港上市。这是恒瑞上市以来首次计划对外融资，将为其国际化拓展进一步注入资本动能。以管线厚度为基础，加上有力的资本运作，期待恒瑞将在全球化竞争中持续突围。

撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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